一年一度的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會于2023年6月2日至6日在芝加哥舉行。作為全世界規模最大的腫瘤研究學術盛會，全球腫瘤領域頂尖的科學家、科研機構、制藥企業都會通過這個平臺將最新研究結果正式公布。石藥集團多款產品的多個研究也在此次盛會上精彩亮相。近期，我們將陸續對這些研究成果進行整理展示。

研究簡介

由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭開展的SYSA1801（重組抗人CLDN18.2單克隆抗體-MMAE偶聯藥物）治療CLDN18.2表達晚期惡性實體瘤患者的Ⅰ期臨床研究成果在2023 ASCO大會以壁報形式（編號 3016）進行展示。結果顯示，SYSA1801展現了良好的抗腫瘤活性。

這是一項多中心的I期臨床研究（NCT05009966），旨在評估SYSA1801治療CLDN18.2表達晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征、免疫原性和初步療效。

研究內容

截至2022年11月5日，共有33例受試者入組，包括26例胃癌和7例胰腺癌。25例（75.8%）受試者發生與研究藥物相關的不良事件（TRAE），其中8例（24.2%）發生3級及以上TRAE；21例受試者可評估療效，其中包括17例胃癌受試者，胃癌人群的ORR和DCR分別為47.1%（95%CI 23.0-72.2%, 8PRs）和62.7%（95%CI 38.3-85.8%, 3SDs）。此外，有2例胃癌受試者的療效格外亮眼，1例既往接受靶向CLDN18.2單抗治療失敗者在接受SYSA1801治療后獲得PR，另1例接受SYSA1801治療后獲得持久的PR，至截止日期時已經長達44周。

研究結果

初步結果顯示，SYSA1801在CLDN18.2表達晚期惡性實體瘤中顯示了非常有前景的抗腫瘤療效，尤其在胃癌中更佳。SYSA1801在給藥劑量范圍內安全耐受性較好，目前正在開展劑量擴展階段研究。

SYSA1801注射液是石藥集團研發的重組抗人CLDN18.2單克隆抗體-MMAE偶聯藥物，由1個抗CLDN18.2全人源單克隆抗體在每個重鏈Q295位氨基酸上偶聯 1個 MMAE衍生物（LND002）構成，通過選擇性結合于CLDN18.2受體環 I，在靶細胞內溶酶體降解釋放出活性化療藥物MMAE，而發揮抗腫瘤作用。

本資料僅為我公司新聞事件的客觀描述，非產品推薦依據。